恩施晚报讯(全媒体记者雷帆)近日,湖北鄂达生物科技有限公司(下称“鄂达生物”)通过湖北省药品监督管理局的严格审查与现场核查,取得药品生产许可证。这标志着该企业在药品生产质量管理方面达到国家标准,成功实现从研发型药企向“研发—生产—销售”全产业链企业的重要跨越。
药品生产许可证被视为药品产销的准入通行证。此次获批意味着鄂达生物在质量管理体系、生产设施设备、工艺控制、人员资质及合规管理等方面均通过核查,为企业合法开展药品生产筑牢根基,也为其依托恩施丰富的中药材资源,推动黄精等道地中药材的研发创新与产业化注入了新动能。
自筹建以来,鄂达生物始终以相关法律法规及药品生产质量管理规范为准绳,高标准建成现代化生产车间与全流程质量控制体系,不断完善药品质量追溯与风险管控机制。
鄂达生物将坚持加速在研药物产业化,加大研发投入,为行业发展和大众健康贡献力量。











